El Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA, del Hospital Clínico de Valencia, desarrolla un test diagnóstico rápido que permitirá identificar en menos de una hora la sepsis en un paciente, una afección que puede llegar a causar la muerte
Para realizar esta investigación, el INCLIVA ha obtenido una financiación de 30.000 euros de la Fundación para la Innovación y la Prospectiva en Salud en España (FIPSE), según ha informado la institución científica.
La sepsis, una afección causada por la respuesta descontrolada del organismo a una infección, que produce daño orgánico y puede causar la muerte del paciente, afecta a 48 millones de pacientes, causa 11 millones de muertes al año y es la principal causa de muerte en las UCI en el mundo.
El proyecto ‘Valorización e internacionalización de HistShock, un test IVD para el diagnóstico y pronóstico de la sepsis y el shock séptico’ está dirigido por José Luis García Giménez.
García Giménez es investigador principal del Grupo de Investigación en epigenómica y epigenética traslacional de INCLIVA e investigador post-doctoral del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras (CIBERER).
Diagnóstico temprano
El objetivo del proyecto es poner al alcance de los clínicos una herramienta que les permitirá detectar de un modo muy rápido la sepsis, incrementando la supervivencia de quienes puedan sufrir este síndrome.
El diagnóstico y pronóstico de los pacientes de sepsis no es sencillo, ya que ninguna prueba identifica de forma ágil y específica las etapas iniciales de la sepsis, lo que reduce el éxito de las estrategias terapéuticas, incrementa el coste hospitalario y la mortalidad.
Además, para la obtención de los resultados de estas pruebas se requieren largos periodos de tiempo de hasta 24-72 horas, retrasando el diagnóstico y aumentando el riesgo de muerte en el paciente y, en el caso de que sobreviva, causando secuelas graves que pueden suponer una nueva hospitalización.
El doctor José Luis García destaca que el «problema actual es que no existe un test diagnóstico que permita detectar rápidamente los pacientes de sepsis y, cada hora que pasa, se incrementa su riesgo de muerte en un 10 por ciento».
El test HistShock IVD será el primer kit para el diagnóstico temprano de sepsis y shock séptico (SS), ya que permitirá su detección con elevada sensibilidad y especificidad, y proporcionará un perfil de riesgo del paciente para la predicción de la evolución clínica de los pacientes críticos.
Se trata de un kit con todos los reactivos necesarios para el diagnóstico precoz y pronóstico de la sepsis y el SS basado en la detección de las histonas H2B y H3 en una muestra de plasma mediante espectrometría de masas (EM).
Esta tecnología ofrece, con unos costes más económicos, la automatización del análisis, aumenta la sensibilidad y especificidad de detección y permite la medición simultánea de otros biomarcadores para aumentar la capacidad de análisis de los laboratorios clínicos hospitalarios.
Además, el test patentado que se quiere valorizar en este proyecto presenta múltiples ventajas con respecto a los métodos actuales, como la utilización de la técnica de espectrometría de masas frente a los inmunoensayos, la técnica de uso tradicional, que genera un porcentaje considerable de falsos positivos y negativos.
En cuanto al desarrollo del prototipo del test, se dispone de todos los reactivos que van a formar parte de este test diagnóstico y se ha validado en una cohorte de 150 pacientes.
Ahora, el objetivo es fomentar la cohorte de sujetos para demostrar la utilidad clínica de este nuevo test diagnóstico y, con el proyecto FIPSE, se va a desarrollar el plan de fabricación del kit, así como el Road Map regulatorio en Estados Unidos y China para acelerar la transferencia de esta tecnología y llevarla al mercado.
